في تقرير لوكالة أنباء رويترز صدر في 25 ايار مايو الجاري – أعلنت شركة إيلون ماسك لزراعات الدماغ Neuralink يوم الخميس الماضي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أعطت الضوء الأخضر لتجربتها السريرية الأولى على البشر، وهو تقدم كبير تم انجازه بعد صعوبات سابقة في الحصول على الموافقة.
قالت نيورالينك Neuralink في تغريدة “إن موافقة هئية الغذاء والدواء الأمريكية FDA تمثل خطوة أولى مهمة ستسمح يوماً ما لتقنيتنا بمساعدة العديد من الأشخاص”. ولم تتطرق إلى أهداف الدراسة، قائلة فقط إنها لم تبدأ في التوظيف بعد وسيكون هناك المزيد من التفاصيل قريباً. ولم تستجب نيورالينك Neuralink وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على الفور لطلبات التعليق من رويترز.
يتصور ماسك أن زراعات الدماغ يمكن أن تشفي مجموعة من الحالات بما في ذلك السمنة والتوحد والاكتئاب والفصام بالإضافة إلى تمكين تصفح الويب والتخاطر العقلي. لفت ماسك الأنظار نهاية العام الماضي عندما قال إنه واثق جداً في سلامة الأجهزة لدرجة أنه سيكون على استعداد لزراعتها في أطفاله.
في ما لا يقل عن أربع مناسبات منذ عام 2019 ، تنبأ ماسك بأن نيورالينك Neuralink ستبدأ التجارب على البشر. لكن الشركة لم تتقدم بطلب للحصول على موافقة هئية الغذاء والدواء الأمريكية FDA إلاّ في أوائل عام 2022 ورفضت الوكالة الطلب، حسبما أخبر سبعة موظفين حاليين وسابقين لرويترز في مارس الماضي.
تظهر الرسوم التوضيحية شعار نيورالينك Neuralink وصورة إيلون ماسك. ويظهر شعار نيورالينك Neuralink وصورة إيلون ماسك في هذه الرسوم التوضيحية المأخوذة في 19 ديسمبر 2022. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo/File Photo
أشارت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA إلى العديد من المخاوف إلى نيورالينك Neuralink التي كان يجب التعامل معها قبل المصادقة على التجارب البشرية، وفقاً للموظفين. تتضمن المشكلات الرئيسية بطارية الليثيوم للجهاز وإمكانية تحرك أسلاك الزرع داخل الدماغ وتحدي إزالة الجهاز بأمان دون إلحاق ضرر بأنسجة الدماغ.
تأسست شركة نيورالينك Neuralink في عام 2016 وكانت موضوعًا لعدة تحقيقات اتحادية.
في مايو الجاري، حث المشرعون الأمريكيون المنظمين على التحقيق في ما إذا كان تشكيل لجنة تشرف على التجارب على الحيوانات في نيورالينك Neuralink يسهم في إخفاق التجارب واستعجالها.
وبشكل منفصل تحقق وزارة النقل في ما إذا كانت نيورالينك Neuralink قد نقلت مسببات الأمراض الخطرة على الشرائح المستخرجة من أدمغة القرود دون اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة.
تخضع نيورالينك Neuralink أيضًا للتحقيق من قبل مكتب مفتش عام وزارة الزراعة الأمريكية بسبب انتهاكات محتملة للرفق بالحيوان. وكان هذا التحقيق يتناول أيضًا الإشراف على نيورالينك Neuralink من قبل وزارة الزراعة الأمريكية. فيما لم تستجب نيورالينك Neuralink لطلبات التعليق على التحقيقات من وكالات الأنباء.